DOTTORI

La salute del tuo paziente riveste per te un’importanza fondamentale. Hai investito le tue competenze e il tuo tempo nell’elaborazione di una diagnosi precisa e accurata e nell’individuazione del trattamento più efficace. Nella scelta della terapia sei consapevole che la qualità del principio attivo contenuto nel farmaco che vuoi prescrivere ha ripercussioni dirette, in termini di efficacia, nella diagnosi, nella cura, nell’attenuazione dei sintomi, nel trattamento o nella prevenzione della malattia.

Dipharma ha 70 anni di esperienza nella produzione di principi attivi di elevata qualità. Nei nostri tre stabilimenti, situati in Europa, applichiamo le norme di buona fabbricazione ai nostri processi produttivi.
Quest'ultimi sono definiti e controllati in modo preciso e puntuale e, dall’acquisto delle materie prime al prodotto finito, validiamo le fasi critiche che possono avere un impatto sulla qualità e sulla purezza del principio attivo.

Sei consapevole che prescrivendo un farmaco che contiene un principio attivo realizzato da Dipharma stai somministrando un prodotto di qualità, realizzato in Europa in conformità ai i più severi standard di purezza e di controllo dei processi.

FAQ

Quali sono i requisiti per la produzione di principi attivi farmaceutici?

Le agenzie sanitarie nazionali, come l'americana Food and Drug Administration (FDA), richiedono che i produttori di principi attivi applichino le norme di buona di fabbricazione al processo produttivo, a partire dall’utilizzo delle materie prime, e validino le fasi critiche del processo che possono influire sulla qualità e la purezza del principio attivo. I controlli sulla qualità delle sostanze si intensificano via via che ci si avvicina alla produzione del principio attivo finale.

Cosa si intende per norme di buona fabbricazione?

Con norme di buona fabbricazione (Good Manufacturing Practice - GMP) si intende un sistema composto da metodi di produzione e di verifica che viene impiegato per garantire la qualità di un prodotto. Le aziende farmaceutiche e i produttori di principi attivi farmaceutici applicano le norme di buona fabbricazione al fine di garantire che i prodotti da loro realizzati soddisfino i requisiti richiesti d’identità, efficacia, qualità e purezza.