原料药是一种决定药物疗效的药品成分。

非活性成分或辅料是该药物的惰性成分。它们不影响药物的治疗效果，但可以促进活性成分的接受、应用、稳定性、处理或输送。非活性成分包括填充剂、着色剂、调味剂和黏合料。

药品制造包含两个一般步骤。

1 - 第一步是将原料转化为原料药，即用于制造药品的物质。这些物质将对疾病诊断、治愈、缓解、治疗或预防产生药理活性或其他直接影响，或影响人体的结构和功能。

2 - 第二步是混合原料药和辅料（非活性成分）、将混合剂压制成药片、填充胶囊或制备药液，从而制成最终配方，然后包装产品并推出到消费市场。

只有极少数大型成品原料药制造商拥有自己的原料药制造能力，但没有一个能在自己的厂房中制造出所有必须的原料药。多数制造商必须从公开市场中买入原料药。由于优质的原料药是制造有效和安全的基本药物的核心，因此，选择像 Dipharma 这种可保证高质量标准的可靠供应商对他们至关重要。

当一名患者同时服用多种药物时，活性成分可能会互相干扰，产生更多副作用。因此，患者必须向医生说明其正在服用的所有药物。

美国食品及药物管理局 (FDA) 等国家健康机构希望，从起始物料的使用到整个制造过程，原料药制造商均可采用药品生产质量管理规范 (GMP) 并验证影响最终原料药质量和纯度的关键工艺步骤。随着工艺越来接近最终原料药时，对原料质量的控制也要加强。

药品生产质量管理规范 (GMP) 是指用于确保产品质量的生产和测试规范体系。制药公司和原料药制造商采用现行药品生产质量管理规范，以确保制造的产品满足规定的特性、剂量、质量和纯度要求。

质量会对药效产生最根本的作用。使用无效、劣质和有害药物会导致治疗失效、病情加重、产生抗药性，甚至严重的并发症。

Dipharma 拥有 70 余年的优质原料药制造经验，在欧洲拥有四个制造厂房，是一家欧洲主要原料药生产商，为全球多家制药公司供应产品。如需了解有关 Dipharma 的更多信息，请查看“关于我们”页面。